Стандарт качества GMP+ на лекарственном рынке России

  • 18/09/2012

Стандарт качества GMP+ на лекарственном рынке РоссииПравила выпуска лекарственных средств

Именно так расшифровывается это аббревиатура на английском.

Стандарт качества GMP+ - это один из основных международных нормативных документов, в котором регламентируются требования к производству лекарственных препаратов. Кроме того, он затрагивает БАД (биологически активные добавки) и ряд продуктов.

Прежде всего, он акцентирован на качестве продукции и её безопасности для потребителя. Что данный стандарт дает? Прежде всего, GMP+ гарантирует, что содержимое упаковки будет абсолютно точно соответствовать заявленному составу, а технология производства окажется типовой и тщательно проработанной. Препарат сохранит свои свойства на весь оговоренный на упаковке срок годности.

Стандарт качества GMP+ достаточно сложен и включает в себя множество разных показателей и условий, обязательных для исполнения производителем. В стандарте определены и параметры помещений цехов, и допустимое загрязнение воздуха на рабочем месте, и специальные костюмы для рабочих и многое другое. Именно здесь прописаны даже требования к краске, которая наносится на упаковку.

Влияние на другие нормативные документы

Система менеджмента качества (СМК) является непременным признаком современной организации. Уровень товаров и услуг это практически единственный способ сделать свой товар или свою услугу конкурентоспособной и безопасной для клиента. Стандарт качества GMP+ заметно повышает требования к СМК. Он должен являться настольной книгой руководителей предприятия или организации, и открывать его нужно на самом раннем этапе проектирования и запуска в производство. Отдельно усложняется выбор поставщиков и работа с ними. В этой отрасли качество сырья играет, практически, решающую роль. Поэтому контроль качества начинается на стадии поставки и затрагивает все ингредиенты. Сырье не должно содержать тяжелые металлы, антибиотики, пестициды и пр. Проверки будут проходить на каждом этапе, и тут главное ничего не упустить.

Необходимость такого подхода была определена полвека назад, и актуальность её не падает. Множество предприятий на мировом уровне (в том числе и ведущие фирмы) активно работают с GMP+.

Аттестация и подтвержденные соответствия дают, в конечном счете, надежную гарантию качества. Повсеместной в России эту систему пока назвать нельзя, но огромные шаги в этом направлении делаются.

Комментарии

Комментировать


  



КРЕДИТЫ НА ПЛАСТИЧЕСКУЮ ОПЕРАЦИЮ!


Статьи


Последнее в блоге


Популярные темы

elos, абдоминопластика, аппаратная косметология, биоармирование, биоревитализация, блефаропластика, ботокс, варикоз, вены, гименопластика, грязелечение, двойной подбородок, имплантант, имплантант груди, интимная пластика, интимная пластическая хирургия, каветации, коррекция фигуры, косметология, криолипосакция, круропластика, лазерная эпиляция, лимфодренаж, липолифтинг, липосакция, липосакция лица, лифтинг, маммопластика, массаж, мезотерапия, обёртывание, омоложение, очищение, пекторальная имплантация, пелоидотерапия, перманентный макияж, пилинг, пластика век, пластика груди, пластика губ, пластика живота, пластика лица, пластика носа, пластическая хирургия, пластический хирург, радиолифтинг, растяжки, рестилайн, ринопластика, рубцы, спа, татуаж, увеличение груди, удаление рубцов, удаление шрамов, флебология, хейлопластика, чек-лифтинг, шрамы, шугаринг, эпиляция

Все темы


Подписаться на RSS


Цитата

Лазерная эпилиция и фотоэпиляция являются схожими по способу воздействия и результатам методики удаления нежелательных волос на теле пациента. Главные отличия заключаются в частоте и характере поражающего фолликулы излучения.

Читать дальше


Новости наших партнёров

Косметологи
Пластическая хирургия
Стоматология
Врачи
Косметика
Процедуры и операции
Новинки
Медицинское оборудование
Новинки
Разное
 

Контактная информация

© 2009 Dreambody.ru

Коммерческое предложение для рекламодателей

Правила использования материалов сайта